3月8日，广西胸科医院召开“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR—荧光探针法）多中心临床比较研究”临床试验项目启动会。

该项目是医院GCP机构通过备案后开展的首个临床试验项目，项目的启动标志着医院GCP工作步入新阶段，有利于提升医务人员临床科研能力，促进医院学科建设和发展。

广西胸科医院党委副书记、院长刘爱梅在会上强调，临床试验是最严格的科研，研究团队在临床试验中要严格遵守GCP规范，秉承保护受试者权益和安全至上的理念，严格执行试验实施方案和流程，尽职尽责高质量完成试验项目，真正为群众健康带来更多福音。同时，GCP机构办公室要做好监管协调以及质量控制工作，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠。

项目主要研究者、该院医学检验科副主任技师青建植表示，将科学、严谨开展试验项目，确保试验过程规范、结果科学可靠，保证受试者权益和安全，力争达到预期效果。

会上，项目监查员围绕项目信息、临床试验方案、知情同意、舌拭子样本采集流程、产品介绍、GCP相关知识及监查计划等内容进行了培训，并与研究团队展开了现场互动答疑、交流讨论。

据悉，广西胸科医院GCP机构于2023年下半年通过国家备案。目前共有2个专业（结核病科、传染科—其他—艾滋病）通过药物临床试验专业备案，具备开展Ⅱ期、Ⅲ期、上市后再评价的Ⅳ期药物临床试验的资质；3个专业（结核病科、传染科—其他—艾滋病及医学检验科）完成医疗器械临床试验专业备案。机构可承接相关专业的医疗器械和体外诊断试剂临床试验项目，欢迎有意向的研究团队前来调研交流。

来源：广西胸科医院、新浪网