6月30日，辉瑞公司宣布，新型抗菌药物思福诺^®获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或无替代治疗的成人复杂性腹腔内感染（cIAI），医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP）。

思福诺^®（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称“氨曲南/阿维巴坦”）是能够覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，通过固定复方设计，思福诺^®不仅能够覆盖肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）和OXA-48碳青霉烯酶，还针对产金属β-内酰胺酶（MBL）的细菌，具有广谱抑酶活性。

此次，思福诺^®获批有助于进一步遏制细菌耐药趋势，提升新型抗菌药物对CRE全酶型感染的精准覆盖，助力抗感染治疗迈向精准治疗新时代，对于公共卫生及创新治疗范式具有重要意义。

辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示，“抗菌药物耐药是全世界面临的共同挑战，辉瑞公司在抗感染领域深耕多年，始终致力于创新抗感染药物的研发，以助力临床应对耐药菌感染，守护生命健康。此次思福诺的获批将再一次拓宽碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）的治疗边界，为临床提供目标治疗的创新方案，帮助更多感染患者临床获益，遏制耐药趋势的进一步发展。我们感谢国家药品监督管理局和其他相关部门对新型抗菌药物的支持，辉瑞将持续致力于应对抗菌药物耐药带来的健康挑战，不断践行‘为患者带来改变其生活的突破创新’使命。”

辉瑞中国区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau

抗菌药物耐药是指病原体在进化过程中找到了抵抗抗菌药物作用的方法。耐药病原体会存活、生长并传播其耐药性，从而使常规治疗无效，造成感染持续存在或扩散。这些耐药感染，尤其是由革兰阴性菌引起的耐药感染，被广泛认为是当今全球面临的最大健康威胁之一。

临床数据显示，产MBL的耐碳青霉烯肠杆菌目细菌（MBL-CRE）感染患者死亡率较高。在中国，MBL-CRE细菌的传播态势尤为严峻。CRE耐药检出率呈上升趋势并始终保持高位。

因产MBL肠杆菌能够水解几乎所有β-内酰胺类抗生素，而且耐药菌株突变速度非常快，临床上尚无针对性药物，给临床治疗感染性疾病带来了严峻的挑战。

两项国际多中心III期临床试验REVISIT和ASSEMBLE用于支持思福诺^®获批。目前，思福诺^®已获得欧盟、英国等全球多个国家或地区的上市许可，并被国内外多个权威指南一致推荐用于产MBL的耐碳青霉烯肠杆菌目细菌（CRE）感染患者的治疗。