近日，国家药监局官网对2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目进行公示。

其中，《2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划》包括膝关节假体、髋关节假体、连续性血液净化设备、体外心肺支持辅助设备等8项标准项目。

《2024年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划》包括人类辅助生殖技术用医疗器械、人工智能医疗器械、血小板抗体检测试剂盒、植入式电极导线等90项标准项目。

此外，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务，并组织开展抽检培训和经验交流。

会议指出，当前医疗器械抽检制度体系建设基本完成，抽检工作效能得到显著提升。各级药品监督管理部门和医疗器械检验机构按照国家药监局的统一部署，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，在发现及消除风险隐患，持续提升医疗器械质量，保障公众用械安全等方面发挥了重要作用。

会议要求，各级药品监管部门要进一步统筹监管资源，推进监检结合，持续完善抽检工作机制，健全协同高效的抽检工作体系，加大问题产品核查处置力度，积极推动注册人、备案人主体责任落实，确保产品质量安全。

来源：国家药监局官网、新浪网