11月30日，首届横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨2022中国大健康产业峰会成功举办。顾名思义，此次峰会重点聚焦“三医联动”中的医药。

  国家卫健委规划信息司发展规划处处长桂熠表示，党的十九大将健康中国上升为国家战略，国务院印发实施了健康中国行动，全方位全周期保障人民健康。而健康产业具有产业链条长、关联产业多，生产要素密集，附加值高等特点。其中，医药产品的种植、生产及流通在健康产业13个大类中占了5类，是健康产业的重要组成部分。同时，医药产业汇集了现代高新科学技术的成就，与医学的发展相辅相成，是健康中国建设、维护人民健康的重要物质基础保障。抗击新冠疫情中，在监测预警、应急处置、救治等重要环节，医药产业的重要作用和发展成就均得以彰显。

  “当前，我国正处于深入实施健康中国战略的重要战略机遇期，消费结构转型升级将为发展健康服务和产品创造广阔空间，科技创新将为提高健康服务和产品水平提供有力支撑，各方面的制度更加成熟，将为健康服务和产品高质量发展构建强大保障。” 桂熠演讲时说。

  此次峰会由南方财经全媒体集团指导，国内数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办。

推动医药创新高质量发展势在必行

  “近年，随着‘健康中国’战略全面深入实施，我国逐步建立起全生命周期的科学监管体系，以临床需求为导向，审评审批进程不断加快，在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好下，生物医药成为当前医药健康行业发展最快的领域。”南方财经全媒体集团编委会委员、21世纪经济报道编委会委员于晓娜在致辞中表示。

  可以看到，自2018年以来，生命科学与医疗健康主管部门组织架构迎来重大调整，国家医疗保障局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局先后成立，为“健康中国”战略实施创造了新的顶层设计。同时，多项与国际接轨、鼓励创新的制度渐次出台。这些设计与政策从技术创新和模式创新“双通道”入手，有力保障和引导生命科学与医疗健康产业发展，以满足广大人民群众不断提高的健康服务需求，积极应对我国人口老龄化趋势。

  对于粤港澳大湾区而言，生物医药与大健康产业的创新高质量发展备受关注与期待。

  国家卫健委规划信息司发展规划处处长桂熠在演讲中表示，塑造“健康湾区”，加快发展健康产业是粤港澳大湾区建设的重点领域。横琴是《粤港澳大湾区发展规划纲要》明确的重大平台之一，具有独特的区位优势，资本、人才密集，承担着建设中医药科技产业园等重大任务，必将成为推动本土医药产品高质量发展、走向世界的展示窗口和试验田。

  澳门药物监督管理局副局长李世恩在演讲中表示，澳门的医疗资源相对丰富，进口药物及医疗器械种类繁多。澳门的创新药物审批制度亦具有一定优势，符合审批条件的新药，例如由内地药企自主研发且获国家药监局批准注册上市的新药，经澳门药监局审批后亦可较快于澳门登记上市，药物监督管理局会在不降低审评要求的前提下简化审批程序，确保创新药物在澳门的可获得性，满足病人的医疗需求。在医疗器械方面，澳门正研究制订一套有助推动创新医疗器械在澳门使用的监管制度，亦计划自2023年起分阶段将不同类型的小型医疗器械纳入进口管理。“期望透过制度建设的方式，为澳门发展小型医疗器械产业提供法律基础，吸引企业落户澳门及深合区，把握澳门特有的优势及深合区建设的发展机遇。”李世恩表达着他的想法。

  横跨粤港澳三地，涉及进口审批、境外采购、进口通关、贮存配送、临床使用等多个环节的“港澳药械通”政策，成效明显。据广东省药监局行政许可处副处长梁云介绍，“港澳药械通”目前已经引进了20个药品（共37批次），13个医疗器械（共15个批次），共使得1362人次受惠。

  梁云表示，全过程追溯管理体系已经建立，监管部门、指定医疗机构、经营企业可实现全过程管理。而从目前“港澳药械通”的推行情况来看，尚存在评审审批流程需进一步优化简化、扩大指定医疗机构范围需求强烈、真实世界研究建设工作起步较慢、药械可及性有待提升四方面突出问题。下一步计划围绕这些问题进一步完善监管机制落实各方责任、协助第二批指定医疗机构名单确定、推动“港澳药械通”特殊商业保险上线、推进“澳门新街坊”工作、及时更新粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录、推进粤港澳大湾区真实世界研究建设工作。

  医药企业怎样走稳创新路？

  随着资本市场风云突变，生物医药板块开始震荡下行，再加上多重不确定因素叠加影响，生物医药投融资市场降温明显，不少创新企业开始调整，准备“过冬”。眼下，如何看待中国医药创新企业的发展路径也成为备受关注的焦点。

  弗若斯特沙利文咨询有限公司合伙人、董事总经理毛化在演讲中表示，从现在的企业发展情况来看，中国Biotech在发展成为Biopharma的四个阶段中，主要会面临产品同质化、价格竞争激烈和人才流失严重三大挑战。具体来看，在产品布局方面，中国医药资本市场热情高涨造成目前中国创新药数量井喷，但中国基础医学研究能力薄弱也导致基础研发能力依然不足；同时，在商业化收获方面，中国患者支付能力受限和医保谈判降价压力影响了企业持续性的盈利能力；此外，在团队需求方面，Biotech公司渴望招募专业的高管人才，但如何快速适应企业文化、发挥人才优势并且留住人才，则是另一个关键命题。

  “国家战略与澳门特殊优势在于促进中医药传承创新发展，聚焦中医药研发制造。当下，善用粤澳横琴特殊优势推进中华医药传承创新已经成为一大趋势。”澳门大学讲座教授、澳门中药研发中心主任王一涛在演讲中表。

  横琴粤澳深度合作区经济发展局局领导、广东省药品监督管理局挂职干部谢艳康在演讲中表示，要突出促进澳门产业多元发展的站位高度，打响“澳门注册+横琴生产”品牌一体化发展。突出服务产业发展的配套准度，为行业提供全生命周期平台支持。此外，生物医药大健康产业的发展离不开基础平台的培育，需要将平台补贴及奖励细化覆盖到各专业技术服务平台，围绕合作区产业空间培育“补短板”“强弱项”，下决心给予专业、全面、可及的市场化支持力量。

  作为我国生物医药产业主要聚集区，粤港澳大湾区拥有雄厚的产业基础和过硬的创新能力，正向世界级生物医药产业高地发起“冲刺”。大湾区如何冲击世界级生物医药产业高地呢？

  与会专家认为，粤港澳大湾区是我国开放程度最高、经济活力最强的区域之一。未来，也将推动入驻企业不断创新，推动粤港澳大湾区走向世界级生物医药产业高地。

如何发力原始创新实现行业高质量发展？

  国家监管层面自去年底开始接连出台新政引导，推动企业研发回归临床价值，同时资本市场也开始回调，投资趋于理性。可以说当下，中国生物医药又到了一个发展十字路口，如果再不加大原始创新，锚定first in class药物进行研发，那么中国生物医药产业仍然摆脱不了低水平重复竞争的命运，离高质量发展只会越来越远。该如何发力原始创新实现行业高质量发展？

  “中国创新药企需要从‘泛泛创新1.0’向‘精选优质创新2.0’迈进，在逐步完善的中国生物医药研发生态里，寻求真正具有临床价值的创新药。”论坛上，多位嘉宾深度聚焦“如何加速原始创新推动医药高质量发展？”这一话题时称。

  为了加速原始创新实现医药高质量发展，推动医药与“数字化”技术融合成重要方向之一。特别是5G通信、人工智能、大数据、云计算等数字技术的应用，正在医疗健康、公共卫生、临床科研及医院管理等方面创造巨大价值。

  论坛上，21世纪新健康研究院也发布了《中国数字医疗产业发展趋势报告（2022版）》。此外，面对中国癌症发病率、死亡率均位居全球第一的客观现实，21世纪新健康研究院发布“健康中国 21CC癌症关注”优秀案例评选结果，助推中国癌症防治关口前移，提升癌症早筛早诊率，助力实现“到2030年癌症总体生存率提高15%”的目标。

  基于丰富的案例研究发现，国内癌症诊疗市场正快速发展——肿瘤药物数量不断增加，品种越来越丰富，不断有国内企业开始冲刺first-in-class，而且随着互联网技术以及癌症诊疗观念的进步，治疗前移以及整体解决方案的重要性也愈来愈明显。